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京蒙干细胞脐带血NK细胞制备试剂盒 开辟国内NK细胞培养新市场
2022-11-22

自然杀伤细胞(natural killer cell,NK)是机体重要的免疫细胞,其数量和功能是人体健康的重要保证。它不仅能提高人体免疫力、降低疾病感染风险,杀灭和抑制癌细胞转移的功能更是近年来世界医学研究的热点。

NK细胞的来源主要靠自体和异源供给,自体NK细胞作用有限,在能表达HLA的癌细胞面前常常无法发挥杀伤功效,而以往的异源NK细胞主要来源于外周血、骨髓、胚胎和胎盘,不仅难以找到供者,且由于分离其他免疫细胞的成本极高。因此,随时可以配型的脐带血就成为了NK细胞最好的新来源。有数据显示,因子活化后的脐带血NK细胞,其杀伤与增殖能力与外周血NK细胞相同甚至更优。

遵从这样的科学依据,京蒙高科干细胞公司新研发的脐带血NK细胞制备试剂盒采用了无异源成分的脐带血来源,大大提升了NK细胞的安全性。而不采用流式细胞仪的创新性培养筛选方法则避免细胞受到损伤,显著提升了细胞的质量。现今国内市场上常见的试剂盒多为外周血来源,没有脐带血的技术优势;而国外多添加动物源成分,尚未有试剂盒问世。京蒙干细胞脐带血NK细胞制备试剂盒的亮相填补了国内外相关产品的空白,开辟了国内细胞制备试剂盒的新市场。

试剂盒所用的辅助产品(增殖、分离、培养和活化因子)均由公司自主研发生产,降低了NK细胞的制备成本。在细胞制备效果上,该试剂盒能使细胞扩增1010倍,纯度达到90%以上,运输冻存后仍能保证80%以上的活性;在效靶试验中,该试剂盒培养出的NK细胞在1:20的情况下仍能杀伤肿瘤细胞90%以上,体现出NK细胞的高纯度和高活性。而在培养速度上,细胞培养21天后即可出库,与以往技术相比缩短了10天左右。该试剂盒还拥有操作简单利于推广的优点,只需按照说明书操作就可简单快捷地制备出高纯度NK细胞。

在脐带血NK细胞制备试剂盒的研发过程中,京蒙干细胞严格遵循《第三类医疗技术管理办法中细胞质量控制要求》、《干细胞制剂质量控制管理办法》和《中华人民共和国药典》中的相关规定,使生产流程具有极高的法律依从性。并对细胞采集、生产、原辅料使用等整个生产过程进行质量控制,每批产品都有第三方临检所出具的质量鉴定报告,确保NK产品的安全有效。同时,在常规的细胞质量检验流程基础上,京蒙干细胞更添加了独创性的生物学效力检验、致瘤性检验、湮灭实验和细胞寿命预测实验,从而确保NK细胞拥有较强的细胞毒活性,大大提升NK细胞疗法效果。

京蒙干细胞致力于人体细胞治疗的基础理论研究、应用技术的研发与产业化,提供专业的细胞技术服务,而脐带血NK细胞制备试剂盒作为遵循科学前沿和国家法规的技术性新产品,必将扛鼎NK细胞制备试剂市场。